美国吹哨人:私下测试流感样本,发现多例新冠病毒特征性病例

2022-01-03 03:34:00 来源:
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亦同,英美两国疾控中心室主任承认,英美两国确有原本被临床为患流行性感冒,实则受到感染上新冠肺结核而死亡的复发。

然而,一位研究成果流行性感冒的英美两国博士早就找到了这个事实,并且通过自己的尽力推动了英美两国上新冠肺结核的扫描定全域。

用流行性感冒颈拭子扫描定上新冠病原体遭拒

玛莉·Y·黄(Helen Y. Chu)是华盛顿所学校芝加哥分校的传染病学专家。

1年初22日,英美两国首度上新冠肺结核复发复发浮现在芝加哥,也正是玛莉所在的大都市。

在上新冠病原体基因核苷酸在1年初发表后,英美两国疾控中心也研发了临床测定试者,还发表了冠状病原体扫描定标准,但起初数包括那些浮现发烧和呼吸道疾病症状且曾从前往中华人民共和国重庆的人。连芝加哥海地区平安无事首度复发病患都达还好测定试者承诺。

对于首度复发复发,华盛顿州卫生部监测了70名与之有碰触的人,其中有50名同意接受颈拭子DFT,无一人的扫描定呈无症状,但华盛顿州医学研究家霍华德·林德植物种(Scott Lindquist)时说,这样也许还会漏掉一些人。

凑巧的是,几个年初来,作为流行性感冒研究成果这两项的一部分,玛莉和其他研究成果人员直至在整个普捷湾海地区浮现症状的当地政府中得来颈拭子,基本上得来了数千个。这些现成的颈拭子是监测上新冠病原体的好法子。

但是有一个麻烦:该流行性感冒研究成果这两项主要等同于作研究成果的实验室,而不是医学研究的实验室,并且其上新冠病原体测定试者未能取得英美两国FDA的核准。因此,玛莉擅自向除了调查人员数限于的任何人提供测定试者结果。

英美两国从前疾控中心高级行政官员霍华德·道威尔(Scott F. Dowell)现在是琼斯和梅琳达·盖茨慈善组织(Bill&Melinda Gates Foundation)的副室主任,该慈善组织赞助了这项芝加哥流行性感冒研究成果。他向英美两国疾控中心负责应对上新冠病原体的负责管理寻求努力。

之后,林德植物种致信英美两国疾控中心医学研究和预防其他部门负责人阿丽莎·露西(Alicia Fry),承诺将该研究成果用作监测冠状病原体。英美两国疾控中心行政官员们一再指出不可能,并将锅甩给了英美两国FDA。

“我们感觉在坐以待毙,等待大流行的到来,”玛莉·黄时说,“我们能好不容易。但我们什么都做不了。”

测定试者剂盒作废,民主自由扫描定审批太草率

在华盛顿州与联邦行政官员就如何军事行动争论不休的同时,英美两国疾控中心面对一项艰难的特殊任务——同步进行更广泛的上新冠病原体测定试者。

按照疫情暴发期间的一贯做法,各个国家都开发设计了自己测定试者剂盒,英美两国疾控中心设计了自己的测定试者剂盒。但是当他们将测定试者剂盒递送给各地的公共的实验室时,一些的实验室研究报告该测定试者剂盒作废。

英美两国疾控中心承诺在几天内递送上新试剂盒,但“几天”变成了两周多。在此期间,英美两国只有5个州的实验室能够同步进行扫描定,华盛顿州和纽约州不在其中。

到2年初24日,随着上新复发开始在英美两国浮现,英美两国预防的实验室理事会(Association of Public Health Laboratories)向FDA副局长斯蒂芬·沃尔夫(Stephen Hahn)提出了一个“罕见承诺”:允许州和地方预防的实验室自行同步进行病原体扫描定。“我们的应对军事行动基本上同步进行了好几个整整,绝大多数成员的实验室在CDC基本上基本上没有人比如时说的临床或扫描定方法。”该理事会CEO霍华德·贝克尔(Scott Becker)在给沃尔夫的信中说道。

两同月,沃尔夫做出了回应,指出欢迎各的实验室呈交自己的扫描定,以取得即时许可证。

现实或许,英美两国私人和所学校的医学研究的实验室一般来时说有自行开发设计扫描定手段的民主自由,但当这些的实验室向FDA申请上新冠病原体扫描定时,审批全过程十分草率。

芝加哥华盛顿所学校医学中心(University of Washington Medical Center)的助理教授亚历克斯·格瑞宁格(Alex Greninger)时说,他在2年初中旬就开始同步进行扫描定申请,但“这种病原体的传布可比FDA的速度快多了”。因为除了通过匿名呈交材料外,还要ATM材料。

上新扫描定一般来时说能够FDA验证,对来自病症或病原体基因组副本的未能知无症状检验同步进行扫描定。FDA的验证流程能够五个检验。伊利诺伊州北岸所学校卫生系统(NorthShore University HealthSystem)病理与的实验室医学部室主任凯伦·莫里森(Karen Kaul)时说,取得这样的检验很难,因为大多数医院的的实验室还没有人找到上新冠肺结核复发。

随着上新复发的逐渐增多,玛莉等不及了。

私下同步进行扫描定,找到大量上新冠病原体无症状

2年初25日,玛莉和同事开始扫描定流行性感冒检验。很快,他们找到当地一位青年人测定试者结果为无症状。

这名青年人与英美两国首度复发病症在同一个郡,但他没有人中华人民共和国重庆旅行史,与任何未能知复发也没有人碰触。

玛莉和同事将此事通知当地的卫生行政官员。

当天,英美两国联邦政府计算出来的回应直截了当。“他们在接听里时说得很清楚,就是让玛莉住手,不要再扫描定了。”林德植物种回想时说。

但玛莉所在芝加哥流行性感冒研究成果所(Seattle Flu Study)迅速对病原体的基因组同步进行了测定序,找到英美两国首度上新冠肺结核复发中的病原体也存在遗传变异。该病原体很也许基本上在乡村内悄无声息地传布了至少6周,受到感染了数万人。

芝加哥流行性感冒研究成果所研究成果人员回想,在CDC和FDA承诺玛莉停止扫描定的第二天,行政官员们打来接听,态度近于有缓和,指出允许该的实验室测定试者流行性感冒复发,但只等同于作下一代的流行性感冒检验,不能扫描定基本上得来的流行性感冒检验,且能够签订一份上新同意书,与当地卫生其他部门共享上新冠病原体扫描定结果。

同一天,FDA调高规定,允许医学研究的实验室等同于自己的上新冠病原体测定试者,但能够他们呈交据。

玛莉的实验室一位技术人员利·弗利里塔上(Lea Starita)时说,3年初2日,华盛顿所学校芝加哥流行性感冒研究成果所审查小组认定,在即时预防长时间下,研究成果人员如果不同步进行扫描定并研究报告结果是虚伪的。直到现在,其的实验室找到并研究报告了许多上新冠肺结核复发复发。

在上新检验到来的同时,玛莉等人也开始追溯一些在冰柜里放了两整整的检验,扫描定无症状检验上溯到2年初20日,在7同月英美两国预防行政官员才推崇上新冠病原体。

玛莉等人指出,如果英美两国联邦政府允许同步进行扫描定,他们本可以更早地通知有关其他部门。

平安无事青年人接受扫描定后的几天,芝加哥海地区数十人扫描定呈无症状,多于22人死亡,其中许多人是在一家疗养院受到感染的。自2年初19日以来,这家疗养院直至有人受到感染,原因无人知晓。

在英美两国,上新冠病原体扫描定基本上不是哪里都可以做,有些海地区可以精采同步进行扫描定,有些则不行。一些州的行政官员开始害怕,上新冠病原体的传布速度远比超过了扫描定能力的增长速度。

玛莉回想道,病原体无疑直至都在这里,并且基本上无处不在。

原意来源:New York Times

原意标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response

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